Girindus verfügt über chemische und biotechnologische Anlagen und Kapazitäten zur Herstellung von Wirkstoffen und wichtigen Zwischenstufen in jeder Größenordnung.

In unserem Produktions- und Scale-Up-Center in Künsebeck, Deutschland, betreiben wir eine chemische cGMP-Mehrzweckanlage, in der Wirkstoffmengen für die klinischen Phasen I, II, III und die Vermarktung hergestellt werden. Kleinere Mengen für die Präklinik und Phase I werden in unserer Pilotanlage in Cincinnati, USA, hergestellt.

Für Biotransformationen und Fermentationen wird eine separate Anlage in Künsebeck betrieben, die mit Bioreaktoren von 10 L bis 10 000 L ausgerüstet ist. Hier finden Sie weitere Informationen über unsere biotechnologische Ausstattung.

Die Leistungsfähigkeit und Apparateausrüstung unserer chemischen cGMP-Anlage in Künsebeck umfasst u.a.:

• Über 50 Reaktoren von 100 L bis 5 000 L (Emaille, Edelstahl, Hastelloy, Zirkonium und Tantal)
• Produktionslinien für anspruchsvolle chemische Synthesen:
  • Hydrieranlage
  • Nitrieranlage
  • Hochtemperatur-Anlage bis zu +280 °C
  • Tieftemperatur-Anlage bis zu -80 °C
  • Einsatz von Lösungsmitteln wie Diäthyläther (Explosionsschutzklasse T4) und halogenierten Wasserkohlenstoffen.
• Enorme Bandbreite und Methoden zur verfahrenstechnischen Aufarbeitung
  • Zentrifugen und Separatoren mit hohem Mengendurchsatz
  • Präparative Nutschen und Filterpressen
  • Doppelkonus-Trockner und Sprühtrockner
  • Präparative Rektifikationskolonnen
• Mehrere erfolgreiche FDA-Inspektionen (ohne Form 483)